Kit Test Nhanh Humasis COVID-19 Ag Test (Korea)

Kit Test Nhanh Humasis COVID-19 Ag Test

Dụng cụ xét nghiệm nhanh Humasis COVID-19 Ag Test xuất xứ từ Hàn Quốc giúp phát hiện nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch đường hô hấp trong vòng 7 ngày đầu nhiễm virus. Sản phẩm dễ sử dụng, độ chính xác cao, có kết quả chỉ sau 15 phút và đã được Bộ Y tế cấp phép.

Xét nghiệm Humasis Covid-19 Ag là một xét nghiệm chẩn đoán một bước để phát hiện định tính các kháng nguyên SARS-CoV-2 qua mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của những người bị nghi ngờ có Covid-19.
Theo kết quả phân tích của Viện kiểm định Quốc gia và Vắc xin Y tế (NICVB) sản phẩm Humasis Covid-19 Ag Test đạt độ nhạy lên đến 93,33%, độ đặc hiệu và độ chính xác đạt 100%.

Ưu Điểm Của Dụng Cụ Xét Nghiệm Nhanh COVID-19 Humasis

• Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu trong 7 ngày đầu nhiễm virus
• Có kết quả sau 15 phút
• Độ nhạy 92.9%
• Độ đặc hiệu 99.8%
• Được Bộ Y tế cấp phép
• Thao tác đơn giản, không cần thêm thiết bị, vật tư tiêu hao
• Bảo quản ở nhiệt độ thường
• Hạn sử dụng 18 tháng

Thành Phần Trong 1 Kit Xét Nghiệm Nhanh COVID-19 Humasis

Thành phần một bộ Humasis Covid-19 Ag Test bao gồm:

• 01 Khay thử
• 01 Nắp lọc
• 01 Ống nghiệm chứa dịch tách chiết
• 01 Tăm bông lấy mẫu

Thành phần trong một khay thử:

• Kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 Nucleocapsid.
• Kháng thể đơn dòng đặc hiệu với RBD Spike Protein của SARS-CoV-2.
• Kháng thể dê kháng IgG chuột.

Hướng Dẫn Sử Dụng Kit Để Xét Nghiệm Nhanh

Lấy mẫu

• Rửa sạch tay hoặc sát trùng tay bằng cồn.
• Mở gói chứa que tẩm bông để lấy mẫu:
• Lấy que tẩm bông chứa trong gói bằng cách cầm đầu que không có bông, lưu ý không chạm vào phần bông của que.
  Đưa đầu có tẩm bông vào trong lỗ mũi, đẩy về hướng lỗ tai. Tiếp tục đẩy nhẹ vào càng sâu càng tốt cho tới khi đã chạm tới cuối.
  Ngoáy que tẩm bông 5 lần và giữ yên tại vị trí đó khoảng từ 5-10 giây.
  Cẩn thận lấy que tẩm bông ra để không đụng vào đầu tẩm của que.

Quy trình xét nghiệm

• Lấy túi nhôm chứa thiết bị xét nghiệm ra khỏi nơi bảo quản lạnh hoặc bảo quản âm và để ở nhiệt độ thường khoảng 30 phút cho đến khi sản phẩm đạt được nhiệt độ phòng.
• Lấy khay xét nghiệm ra khỏi túi nhôm và đặt nó trên một bề mặt bằng phẳng.
• Lắc ống nghiệm theo hướng xuống dưới để dung dịch đệm dồn xuống đáy trước khi mở ống nghiệm.
• Cắm đầu tăm bông vừa lấy mẫu vào và nhúng xoáy đầu tăm hơn 10 lần để có thể tách chiết được đủ mẫu cho xét nghiệm.
• Lấy que tẩm bông ra khỏi ống dung dịch. Khi lấy ra, ấn đầu của tăm bông vào thành ống hoặc bóp ống để có thể lấy hết dung dịch khỏi que tẩm bông.
• Lắp nắp lọc vào ống, sau đó nhỏ 3 giọt dịch chiết mẫu (90 ~ 100uL) vào khay xét nghiệm tại vị trí nhỏ mẫu.
• Chờ đợi và đọc kết quả trong vòng 15 phút sau khi nhỏ mẫu. Không đọc kết quả sau 20 phút.

Đọc kết quả

• Kết quả được cho là âm tính: Nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch xét nghiệm chữ T và cách 1 vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng chữ C.
• Kết quả được cho là dương tính: Nếu đồng thời xuất hiện 2 vạch màu cạnh vạch xét nghiệm chữ T và vạch đối chứng chữ C hoặc xuất hiện vạch mờ tại vạch xét nghiệm chữ T và vạch màu xuất hiện trên vạch đối chứng chữ C.
• Test không hợp lệ hoặc không có giá trị nếu không có vạch nào xuất hiện tại vạch đối chứng chữ C.

Lưu Ý Và Cảnh Báo Khi Sử Dụng Bộ Test

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro
• Được sử dụng bởi nhân viên đã qua đào tạo hoặc chuyên gia chăm sóc sức khoẻ.
• Chẩn đoán lâm sàng cần được thực hiện thông qua đánh giá toàn diện của bác sĩ chuyên khoa dựa trên các phương pháp xét nghiệm và các triệu chứng lâm sàng khác.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình.
• Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
• Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.
• Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng.
• Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.
• Không sử dụng khay thử nếu bị hỏng hoặc túi đựng không kín.
• Mẫu và khay thử cần đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
• Khay thử là sản phẩm chẩn đoán in vitro và có nguy cơ lây nhiễm thấp vì nó không tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người. Tuy nhiên phải thận trọng trong khi xử lý khay thử và mẫu bệnh phẩm vì sử dụng mẫu lâm sàng có nguy cơ lây nhiễm nguồn bệnh. Tiêu huỷ mẫu đã sử dụng, khay thử theo đúng quy định liên quan.

Bảng Giá Áp Dụng